Vybor hromatograficheskih komponentow s pomosch'ü konstrukcii Plaketta-Burmena

Rukowodstwo Mezhdunarodnoj konferencii po garmonizacii (ICH) pod nazwaniem "Ispytanie stabil'nosti nowyh lekarstwennyh weschestw i produktow" trebuet prowedeniq stress-testow dlq wyqsneniq prisuschih aktiwnomu weschestwu harakteristik stabil'nosti. Neobhodimo opredelit' kislotnuü, schelochnuü, okislitel'nuü i fotoliticheskuü stabil'nost'. Ideal'nyj metod opredeleniq stabil'nosti - äto metod, kotoryj kolichestwenno opredelqet tol'ko standartnyj preparat, a takzhe opredelqet produkty ego degradacii. Poätomu bylo resheno razrabotat' metod VJeZhH s indikaciej stabil'nosti dlq preparata-kandidata lamiwudina, ispol'zuq sowremennoe statisticheskoe prilozhenie, t.e. faktornyj dizajn perwogo porqdka (dizajn Plaketta-Burmanna). Krome togo, budet prowedeno issledowanie degradacii pod wozdejstwiem stressa, chtoby ocenit' wliqnie razlichnyh stressowyh uslowij, takih kak kislota, scheloch', okislenie, ul'trafioletowoe izluchenie, teplo i t.d. na stabil'nost' preparata.