Um passeio pelos processos de produção de anticorpos monoclonais

Este livro investiga o cenário em evolução do bioprocessamento de anticorpos monoclonais (mAb), destacando os avanços cruciais para aplicações terapêuticas. Abrange as mais recentes tecnologias de processamento a montante e a jusante, com ênfase nos sistemas de biorreactores, técnicas de cultura de células e estratégias de purificação. A intensificação do processo para aumentar a produtividade e reduzir os custos é um ponto fulcral. O estudo aborda exaustivamente os atributos críticos de qualidade (CQAs) dos mAbs, salientando o papel do controlo do processo na manutenção de uma qualidade consistente do produto. A segurança e a eficácia são discutidas através de métodos analíticos e procedimentos de controlo de qualidade. O impacto da automação, digitalização e tecnologias de uso único na escalabilidade e adaptabilidade é analisado, oferecendo uma perspetiva moderna sobre os sistemas de fabrico. Navegando por considerações regulamentares e requisitos de conformidade, o livro é um recurso abrangente para profissionais biofarmacêuticos no desenvolvimento de mAb. Sintetizando a investigação e as práticas da indústria, destaca o potencial transformador das tecnologias avançadas de bioprocessamento para satisfazer a procura global de terapêuticas de mAb de alta qualidade.