Técnicas de cuantificación de drogas en el plasma humano

La cromatografía es una de las técnicas importantes en la industria actual. La combinación de dos o más componentes puede ser rápidamente separada por esta tecnología. Este libro trae los fundamentos de la cromatografía y los detalles de investigación de la aplicación del método de cromatografía para moléculas con droga y metabolito en método separado y método único, mezclas recémicas y sisómeros, y la aplicación del método validado para la cuantificación de la droga para estudios de farmacocinética. Se establecen los requisitos de cada autoridad reguladora sobre el desarrollo y la validación del método, incluidos los de la EMA y la USFDA Reguladora, que se aplican para las técnicas desarrolladas y detalladas en este Libro