Sviluppo e validazione del metodo HPLC della rosuvastatina sodica

Per l'analisi della Rosuvastatina calcio è stato messo a punto e validato un metodo HPLC specifico e semplice. La rosuvastatina calcio appartiene alla famiglia delle statine ed è un inibitore della reduttasi del 3-idrossi-3-metilglutaril coenzima A (HMG-CoA). Il farmaco è utilizzato per il trattamento dell'ipertensione e della coronaropatia ischemica. Viene anche utilizzato per trattare la dislipidemia e contribuire alla riduzione dei livelli di "colesterolo cattivo". La tecnica è stata eseguita su una colonna C18 (250 4,6 mm 1.d; 5) in modalità isocratica con la fase mobile acetonitrile e acqua nel rapporto 75:25 v/v. La lunghezza d'onda è di 242 nm e la velocità di flusso è di 0,6 millilitri al minuto. La linearità è stata rilevata tra 10 e 60 µg/ml, con un coefficiente di correlazione di 0,9998. Il farmaco ha un tempo di ritenzione di 3,643. Poiché il metodo proposto è semplice, rapido, accurato, preciso e ripetibile, può essere utilizzato per l'analisi di routine del controllo di qualità della rosuvastatina sia in forma pura che in compresse.