Sviluppo e convalida del metodo

Montelukast: Sviluppo e validazione del metodo si occupa dello sviluppo di un nuovo metodo spettrofotometrico UV semplice, rapido, specifico, accurato e preciso per l'ingrediente farmaceutico attivo (API) e in forma di dosaggio farmaceutico. La validazione del metodo proposto è stata effettuata secondo le linee guida I.C.H. Montelukast è un antagonista dei recettori dei leucotrieni con attività antinfiammatoria e broncodilatatrice. Avendo elevata affinità e selettività per il recettore CysLT di tipo 1, impedisce qualsiasi azione nel sito del recettore da LTD4, LTE4 prevenendo così i sintomi allergici. I parametri di validazione che coprono tutta la stima qualitativa e quantitativa dei farmaci sono menzionati insieme ai criteri di accettazione menzionati nelle linee guida dell'ICH. È stato sviluppato un metodo spettrofotometrico semplice e sensibile per montelukast come API e in forma di dosaggio farmaceutico. Il nuovo metodo introdotto si è rivelato economico, semplice e affidabile. L'assorbanza massima per montelukast in metanolo è risultata pari a 270 nm. Il metodo è risultato progressivo e si comporta secondo lo statuto di Beers Lamberts nell'intervallo di concentrazione di 5-45¿g/ml per entrambi i farmaci.