Statistika w walidacii farmacewticheskih analiticheskih metodow

Validaciq analiticheskih metodow, ispol'zuemyh w processe razrabotki i proizwodstwa lekarstwennyh sredstw, neobhodima dlq demonstracii togo, chto metody sootwetstwuüt swoemu naznacheniü. Krome togo, farmacewticheskaq promyshlennost' wo wsem mire podwerzhena obshirnomu regulirowaniü w swqzi s harakterom swoej produkcii. Okonchatel'nym sprawochnikom po ätoj teme qwlqetsq rukowodstwo Mezhdunarodnoj konferencii po garmonizacii tehnicheskih trebowanij k registracii farmacewticheskih preparatow dlq cheloweka (ICH), Q2(R1) "Validaciq analiticheskih procedur: Text i metodologiq". Razdely rukowodstwa wosproizwedeny w dannoj knige s lübeznogo razresheniq Sekretariata ICH. Vse rukowodstwa ICH dostupny na sajte www.ich.org, poätomu rukowodstwo po walidacii mozhno legko prowerit' na nalichie izmenenij.