Standardisierung von festen Darreichungsformen

Heutzutage werden pflanzliche Arzneimittel auf dem Arzneimittelmarkt immer beliebter. Gleichzeitig hat die Verfälschung von pflanzlichen Arzneimitteln zugenommen, was ein wichtiger Faktor für die Verstärkung der Maßnahmen zur Bekämpfung dieses Problems ist. Die Einführung von Verfahren wie der Standardisierung ermöglicht es, eine angemessene Qualität pflanzlicher Arzneimittel zu gewährleisten. Die Standardisierung der festen Darreichungsform von Alanton ermöglicht es, ein Arzneimittel von hoher Qualität zu erhalten. Ein Schlüsselelement des Qualitätssicherungssystems für das hergestellte Produkt ist seine Standardisierung, d.h. die Entwicklung einheitlicher Normen und Anforderungen für das Produkt. Die Normung eines Arzneimittels umfasst die Auswahl von Qualitätsparametern, die Entwicklung und Validierung von Analysetechniken für die ausgewählten Indikatoren und die Festlegung geeigneter numerischer Normen. In diesem Buch werden die Qualitätsparameter des Kohlensäureextrakts von Eukalyptustalg definiert. Untersucht wird die Stabilität der wichtigsten Qualitätsparameter: Beschreibung, Echtheit, Löslichkeit, Temperatur, Schmelzpunkt, Fremdverunreinigungen.