Sistema de gestión por procesos de ensayos clínicos oncológicos

El Hospital Oncológico ¿Dr. Celestino Hernández Robaü de Villa Clara, Cuba, conduce investigaciones clínicas desde 1998 y con productos del Centro de Inmunología Molecular a partir del 2002. Hasta el año 2006, el trabajo tuvo como base las Guías de Buenas Prácticas Clínicas (BPC), internacionales (ICH), nacionales (CECMED) y el Sistema de BPC de un centro promotor (CIM). Sin embargo, para lograr la conducción de ensayos clínicos con calidad y satisfacer las necesidades de los clientes es necesario un sistema propio de la institución. En el 2005 comenzó a gestarse el Sistema documental de ensayos clínicos del hospital (SIDEC). Se utilizaron para su desarrollo metodologías de implementación de sistemas documentales descritos en la literatura y se logró su implementación que incluyó procedimientos normalizados de operación y registros que permiten seguir los procesos y controlar su calidad.