SCHÄTZUNG VON PERINDOPRIL ARGININ, INDAPAMID UND AMLODIPIN MITTELS HPLC

Es wurde ein einfaches, genaues und präzises stabilitätsanzeigendes Umkehrphasen-Hochdruck-Flüssigkeitschromatographie-Verfahren entwickelt und validiert, um Perindopril-Arginin, Indapamid und Amlodipin als Bulkware und in pharmazeutischer Darreichungsform zu bestimmen. Die chromatografische Trennung erfolgte auf ZORBAX RX C8 (250 mm × 4,6 mm, 5 µm) als stationäre Phase mit einer mobilen Phase aus einem Gradientensystem aus Phosphatpuffer mit pH 2, der Decansulfonat als Ionen-Paarungsmittel enthält (A), und Acetonitril (B) bei einer Detektionswellenlänge von 215 nm mit einer Flussrate von 1,0 mL/min bei einer Säulentemperatur von 40 ºC. Die tR von Perindopril, Indapamid und Amlodipin betrug 31,39 ± 0,21 min, 25,73 ± 0,41 min bzw. 36,95 ± 0,47 min. Die Methode war linear über die Konzentrationsbereiche 50-150 µg/ml für Perindopril, 12,5-37,5 µg/ml für Indapamid und 50-150 µg/ml für Amlodipin. Die LOD betrug 0,99 µg/ mL für Perindopril, 0,87 µg/ mL für Indapamid und 3,99 µg/ mL für Amlodipin. Die LOQ betrug 3,02 µg/ mL für Perindopril, 2,6 µg/ mL für Indapamid und 12,08 µg/ mL für Amlodipin.