Razrabotka i walidaciq metodow

Montelukast: Razrabotka i walidaciq metoda zanimaetsq razrabotkoj nowogo prostogo, bystrogo, specifichnogo, tochnogo i tochnogo metoda UF-spektrofotometrii dlq aktiwnyh farmacewticheskih ingredientow (API) i farmacewticheskih lekarstwennyh form. Validaciü predlozhennogo metoda prowodili w sootwetstwii s rekomendaciqmi I.C.H. Montelukast ¿ antagonist lejkotrienowyh receptorow, obladaüschij protiwowospalitel'nym i bronhorasshirqüschim dejstwiem. Obladaq wysokim srodstwom i selektiwnost'ü k receptoru CysLT tipa 1, on predotwraschaet lüboe dejstwie na receptornyj uchastok so storony LTD4, LTE4, tem samym predotwraschaq allergicheskie simptomy. Parametry walidacii, ohwatywaüschie wsü kachestwennuü i kolichestwennuü ocenku lekarstw, upominaütsq narqdu s kriteriqmi priemlemosti, kak ukazano w rukowodstwah ICH. Razrabotan prostoj i chuwstwitel'nyj spektrofotometricheskij metod opredeleniq montelukasta w wide AFI i w farmacewticheskoj lekarstwennoj forme. Nowyj metod okazalsq nedorogim, prostym i nadezhnym. Bylo obnaruzheno, chto maximal'noe pogloschenie montelukasta w metanole sostawlqet 270 nm. Metod okazalsq progressiwnym i dejstwuet w sootwetstwii s zakonom Bersa-Lamberta w diapazone koncentracij 5-45 mkg/ml dlq oboih preparatow.