RAZRABOTKA I VALIDACIYa MIZOPROSTOLA S POMOShh'Ju UF-SPEKTROFOTOMETRA

Cel'ü nastoqschego issledowaniq qwlqlas' razrabotka i walidaciq stabil'nogo UF-spektroskopicheskogo metoda kolichestwennogo opredeleniq mizoprostola w nerasfasowannom wide, kotoryj shiroko ispol'zuetsq dlq lecheniq qzw, wyzwannyh NPVS. V issledowanii ispol'zowalas' tol'ko rasfasowannaq forma mizoprostola, a w kachestwe rastworitelq posle prowedeniq predwaritel'nyh testow na rastworimost' byla wybrana 0,1N HCl. Metodika byla razrabotana i walidirowana na dwuhluchewom spektrofotometre ELICO-Double beam SL-120/UV. Ishodq iz fizicheskih parametrow i rastworimosti mizoprostola, byl prigotowlen standartnyj ishodnyj rastwor preparata i opredeleny maximumy pogloscheniq pri 281 nm. Linejnost' byla ustanowlena putem prigotowleniq rastworow w diapazone 2-10 mkg/ml. Issledowanie prowodilos' w sootwetstwii s rekomendaciqmi Q3D, izlozhennymi w ICH. Razrabotannyj UF-spektroskopicheskij metod kolichestwennogo opredeleniq mizoprostola w sypuchih formah okazalsq bystrym, prostym, äkonomichnym i prigodnym dlq ego specificheskogo opredeleniq. Metod sootwetstwuet ustanowlennym trebowaniqm i demonstriruet horoshuü linejnost', a takzhe udowletworitel'nye pokazateli LOD, LOQ, tochnosti i precizionnosti.