Pulizia efficace per prodotti o strumenti di laboratorio

La KABGAYI Eye Unit produce gocce oculari dal 2003. Tra le procedure di pulizia utilizzate fino ad ora, nessuna non è ancora stata convalidata. Il cromoglicato di sodio, un prodotto fabbricato scelto come caso peggiore, è stato considerato per convalidare la procedura di pulizia dell'unità di filtrazione. Dopo la determinazione dei criteri di accettazione, l'esperimento è stato condotto utilizzando un metodo convalidato in termini di accuratezza, precisione, linearità, ripetibilità, selettività, limiti di rilevamento e quantificazione. Per la convalida della pulizia, sono state organizzate tre campagne di produzione di cromoglicato di sodio e la raccolta di campioni di risciacquo ottenuti dopo la pulizia abituale hanno aiutato a convalidare la procedura di pulizia dopo aver confrontato la quantità di residui recuperati con i criteri di accettazione già stabiliti. La procedura utilizzata per la pulizia si è rivelata accurata ed efficace nella misura in cui rimuove il residuo sull'attrezzatura secondo i criteri di accettazione. Il metodo di pulizia come stabilito nella SOP di pulizia dell'unità di filtrazione, essendo efficace, può essere usato di routine nella pulizia dell'unità di filtrazione.