Progressi nel processo di liofilizzazione con l'aiuto del QbD

Lo scopo del presente studio è stato quello di utilizzare gli approcci QbD per valutare l'effetto delle variabili indipendenti del prodotto e la loro interazione sulla dimensione delle particelle di fluoruro di sodio e quindi ottenere le condizioni sperimentali ottimizzate per ottenere una dimensione predefinita delle particelle di fluoruro di sodio. Il fluoruro di sodio è utilizzato principalmente nelle preparazioni dentali per veicolare lo ione fluoruro nello smalto dei denti, per cui sono necessarie particelle di dimensioni nanometriche. Al giorno d'oggi, per ridurre le dimensioni delle particelle si utilizza il processo di macinazione. Ma questo processo ha alcune limitazioni a causa della natura cristallina del fluoruro di sodio; per superare questo problema si utilizza il metodo della liofilizzazione. Per studiare l'influenza significativa delle variabili di processo e di prodotto (1) concentrazione di fluoruro di sodio, 2) concentrazione di PVP, 3) volume del campione, 4) superficie di essiccazione) sulla dimensione delle particelle di fluoruro di sodio è stato utilizzato un disegno fattoriale completo a 43 livelli.