Progrès dans le processus de lyophilisation avec l'aide de la QbD

L'objectif de cette étude était d'utiliser des approches QbD pour évaluer l'effet des variables indépendantes du produit et leur interaction sur la taille des particules de fluorure de sodium, puis d'obtenir des conditions expérimentales optimisées pour une taille prédéfinie des particules de fluorure de sodium. Le fluorure de sodium est principalement utilisé dans les préparations dentaires pour délivrer l'ion fluorure à l'émail de la dent, ce qui nécessite des particules de taille nanométrique. De nos jours, le processus de broyage est utilisé pour réduire la taille des particules. Mais ce procédé présente certaines limites en raison de la nature cristalline du fluorure de sodium. Pour surmonter ce problème, la méthode de lyophilisation est utilisée. Un plan factoriel complet à 43 niveaux a été utilisé pour étudier l'influence significative des variables du procédé et du produit, à savoir 1) la concentration de fluorure de sodium, 2) la concentration de PVP, 3) le volume de l'échantillon, 4) la surface de séchage, sur la taille des particules de fluorure de sodium.