Process liofilizacii

Validaciq processa qwlqetsq trebowaniem dejstwuüschih Prawil nadlezhaschej proizwodstwennoj praktiki dlq gotowyh farmacewticheskih preparatow, 21 CFR chasti 210 i 211, i Prawil nadlezhaschej proizwodstwennoj praktiki dlq medicinskih izdelij, 21 CFR chast' 820, i poätomu primenima k proizwodstwu farmacewticheskih preparatow i medicinskih izdelij. Liofilizaciq qwlqetsq wazhnym komponentom processow sinteza i sozdaniq receptur w himicheskoj i farmacewticheskoj promyshlennosti. Poätomu ona dolzhna byt' walidirowana i sootwetstwowat' normatiwnym trebowaniqm. Uspeshnye programmy walidacii processow nachinaütsq s produmannoj i wseob#emlüschej korporatiwnoj politiki w otnoshenii programmy walidacii processow. Jeta politika dolzhna priznawat', chto walidaciq processa nachinaetsq na nachal'nyh ätapah razrabotki i ne zakanchiwaetsq do okonchaniq sroka sluzhby produkta. Vazhno, chtoby wse sotrudniki byli polnost'ü obucheny i ponimali swoü rol' w programme. Horoshaq nauka, horosho dokumentirowannye programmy razrabotki, proaktiwnye procedury i opredeleniq, a takzhe horosho napisannye protokoly powysqt shansy na uspeshnuü walidaciü processa.