OSMOSE-TABLETTE MIT KONTROLLIERTER POROSITÄT

Ziel der Forschungsarbeit war die Formulierung einer osmotischen Pumpentablette mit kontrollierter Porosität für Diltiazemhydrochlorid. Die entwickelte Formulierung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung lieferte ein Medikament für 24 Stunden. Diltiazemhydrochlorid hat eine hohe Löslichkeit und eine relativ kurze Halbwertszeit (3-4,5 Stunden), was seine Eignung für eine verlängerte Formulierung nahelegt. In dieser entwickelten Formulierung werden durch die Einarbeitung einer auslaugbaren Komponente in den Überzug Poren gebildet. Sobald die Tablette mit der wässrigen Umgebung in Kontakt kommt, diffundiert Wasser durch die mikroporöse Membran in den Kern, wodurch ein osmotischer Gradient entsteht, der die Freisetzung des Arzneimittels steuert. Die Freisetzungsrate dieser Systeme hängt von der Osmogenkonzentration im Tablettenkern ab, die eine osmotische Druckdifferenz über die Membran erzeugt, sowie vom Gehalt an auslaugbaren Bestandteilen im Überzug und von der Überzugsdicke. Es kann geschlossen werden, dass eine osmotische Tablette mit kontrollierter Porosität unter Verwendung von Diltiazem Hcl(120mg), HPMC K100 M(100mg), PEG400(24%) mit Mannitol(3.5%w/v) für eine dicke Beschichtung erfolgreich formuliert werden kann, was eine Gewichtszunahme von 6% bei der Beschichtung zusammen mit anderen konvektiven Tabletten ergibt.