Optimierung des Qualitätsmanagements im pharmazeutischen GxP Umfeld mit Sicht auf die Nutzung eines innovativen SOP-Managementsystems

Masterarbeit aus dem Jahr 2009 im Fachbereich BWL - Informationswissenschaften, Informationsmanagement, Note: 1,7, Donau-Universität Krems - Universität für Weiterbildung (Institut für Informationstechnologie im Gesundheitswesen), Veranstaltung: Master of Science Studiengang, Sprache: Deutsch, Abstract: Diese Master Thesis beschreibt die regulatorischen Vorgaben und Aufgaben des Qualitätsmanagements im pharmazeutischen GxP-Umfeld. Weitergehend beschäftigt sie sich mit der Zielsetzung, wie zukünftig ein handlungs- und prozessorientiertes Qualitätsmanagementsystem mit Fokus auf das SOP-Managementsystem Anwendbarkeit finden kann. Eine Mitarbeiterumfrage sowie die Befragung zweier Experten geben neben einer aktuellen Literaturrecherche und bestehenden Richtlinien einen zukunftsweisenden Blick, in welche Richtung sich das Qualitätsmanagement einschließlich des SOP-Managementsystems mit herausfordernder neuer Sichtweise hinbewegen kann.

The present Master Thesis describes the regulatory requirements and functions of quality management in the pharmaceutical GxP environment. It concentrates on the objective how an interactive and process-oriented Quality Management System, here with a focus on the SOP Management System, can be applied in the future. A survey among coworkers as well as two interviews with experts, up-to-date literature research, and existing guidelines indicates a potential tendency of quality management, the SOP Management System included, in the near future, and, in doing so, under the aspect of new and challenging perspectives.