NADLEZhAShhAYa PRAKTIKA KLINIChESKIH ISSLEDOVANIJ (NPK)

Klinicheskie issledowaniq neobhodimy dlq ustanowleniq bezopasnosti i äffektiwnosti konkretnyh medicinskih produktow i metodow lecheniq. Bol'shaq chast' togo, chto izwestno segodnq o bezopasnosti i äffektiwnosti konkretnyh produktow i metodow lecheniq, poluchena w rezul'tate randomizirowannyh kontroliruemyh klinicheskih issledowanij, prizwannyh otwetit' na wazhnye nauchnye woprosy i woprosy zdrawoohraneniq. Randomizirowannye kontroliruemye ispytaniq sostawlqüt osnowu "dokazatel'noj mediciny", no na takie issledowaniq mozhno polagat'sq tol'ko w tom sluchae, esli oni prowodqtsq w sootwetstwii s principami i standartami, kotorye w sowokupnosti nazywaütsq "nadlezhaschej praktikoj klinicheskih issledowanij" (GCP). Standart razrabotki, prowedeniq, ispolneniq, monitoringa, audita, registracii, analiza i otchetnosti klinicheskih issledowanij, kotoryj obespechiwaet dostowernost' i tochnost' dannyh i predstawlennyh rezul'tatow, a takzhe zaschitu praw, celostnosti i konfidencial'nosti sub#ektow issledowaniq.

Klinicheskie issledowaniq neobhodimy dlq ustanowleniq bezopasnosti i äffektiwnosti konkretnyh medicinskih produktow i metodow lecheniq. Bol'shaq chast' togo, chto izwestno segodnq o bezopasnosti i äffektiwnosti konkretnyh produktow i metodow lecheniq, poluchena w rezul'tate randomizirowannyh kontroliruemyh klinicheskih issledowanij, prizwannyh otwetit' na wazhnye nauchnye woprosy i woprosy zdrawoohraneniq. Randomizirowannye kontroliruemye ispytaniq sostawlqüt osnowu "dokazatel'noj mediciny", no na takie issledowaniq mozhno polagat'sq tol'ko w tom sluchae, esli oni prowodqtsq w sootwetstwii s principami i standartami, kotorye w sowokupnosti nazywaütsq "nadlezhaschej praktikoj klinicheskih issledowanij" (GCP). Standart razrabotki, prowedeniq, ispolneniq, monitoringa, audita, registracii, analiza i otchetnosti klinicheskih issledowanij, kotoryj obespechiwaet dostowernost' i tochnost' dannyh i predstawlennyh rezul'tatow, a takzhe zaschitu praw, celostnosti i konfidencial'nosti sub#ektow issledowaniq.