Metody opredeleniq lekarstw, wyswobozhdeniq lekarstw i ih primesej

Opredelenie tochnogo kolichestwa preparata w lekarstwennoj formule trebuet tochnogo i nadezhnogo analiticheskogo metoda. Razrabotka i walidaciq analiticheskogo metoda igraet wazhnuü rol' w otkrytii, razrabotke i kontrole kachestwa farmacewticheskoj produkcii. Metod dolzhen byt' prostym i bystrym, chtoby ego mozhno bylo legko primenit' w lüboj laboratorii. Metody, kotorye ispol'zuütsq w issledowaniqh stabil'nosti probirnyh i rodstwennyh weschestw, dolzhny byt' analiticheskimi metodami, ukazywaüschimi na stabil'nost'. Piki opredelqemyh rastworitelej i primesej dolzhny byt' chistymi, sledowatel'no, chistota pikow w metodah opredeleniq probirnogo klejma i soputstwuüschih primesej dolzhna byt' prohodnoj. Razrabotannye metody dolzhny byt' walidirowany w sootwetstwii s dejstwuüschimi normatiwnymi dokumentami. Vse walidirowannye metody dolzhny sootwetstwowat' kriteriqm priemki w sootwetstwii s promyshlennymi i regulqtornymi normami. Iz-za takih wysokih ozhidanij farmacewticheskaq promyshlennost' stradaet, poskol'ku mnogie firmy ispol'zuüt obychnye tradicionnye metody dlq opredeleniq kolichestwa lekarstw i ih primesej. Chtoby idti w nogu s bystrym uluchsheniem standartow kachestwa lekarstw wo wsem mire i uchitywat' osnownye trebowaniq.