Método de Ensaio Indicador de Estabilidade para Bisacodilo conforme as Directrizes da ICH

Neste estudo, é possível desenvolver um método de ensaio de HPLC selectivo e validado para o bisacodilo numa coluna C18, que poderia separar a droga e os seus produtos de degradação formados sob uma variedade de condições de stress. o bisacodilo foi considerado menos estável em estado de solução, enquanto que, comparativamente, era muito estável em estado sólido. O método provou ser simples, preciso, preciso, específico e selectivo. Por conseguinte, é recomendado para análise do medicamento e dos produtos de degradação em amostras de estabilidade pela indústria.Indirectamente, o estudo destaca o benefício da utilização da abordagem de teste de stress ICH no estabelecimento de uma degradação completa dos fármacos. Espera-se que este relatório sobre o método indicador de estabilidade do bisacodilo seja útil para os múltiplos fabricantes de genéricos do medicamento em todo o mundo, poupando-os da repetição desnecessária dos mesmos estudos.