Méthode d'essai de stabilité pour le bisacodyl selon les directives ICH

Dans cette étude, il est possible de développer une méthode de dosage HPLC sélective et validée indiquant la stabilité du bisacodyl sur une colonne C18, qui pourrait séparer le médicament et ses produits de dégradation formés dans une variété de conditions de stress. Le bisacodyl s'est avéré être moins stable en solution, alors qu'il était comparativement beaucoup plus stable à l'état solide. La méthode s'est avérée simple, exacte, précise, spécifique et sélective. Elle est donc recommandée par l'industrie pour l'analyse du médicament et des produits de dégradation dans les échantillons de stabilité.Indirectement, l'étude met en évidence l'avantage de l'utilisation de l'approche des tests de stress ICH dans l'établissement de la dégradation complète des médicaments. Nous espérons que ce rapport sur la méthode d'indication de la stabilité du bisacodyl sera utile aux multiples fabricants de médicaments génériques dans le monde en leur évitant de répéter inutilement les mêmes études.