Limpeza eficaz para produtos ou instrumentos de laboratório

A Unidade de Olhos KABGAYI produz gotas para os olhos desde 2003. Entre os procedimentos de limpeza utilizados até à data, nenhum foi já validado. Cromoglicato de sódio, um produto fabricado escolhido como o pior caso foi considerado para validar o procedimento de limpeza da unidade de filtração. Após a determinação dos critérios de aceitação, a experiência foi conduzida utilizando um método validado em termos de precisão, precisão, linearidade, repetibilidade, selectividade, limites de detecção e quantificação. Para a validação da limpeza, foram organizadas três campanhas de produção de cromoglicato de sódio e a recolha de amostras de enxaguamento obtidas após a limpeza habitual ajudou a validar o procedimento de limpeza depois de comparar a quantidade de resíduos recuperados com os critérios de aceitação já estabelecidos. O procedimento utilizado para a limpeza foi considerado exacto e eficaz desde que remova o resíduo no equipamento sob os critérios de aceitação. O método de limpeza estabelecido no SOP de limpeza da unidade de filtração, sendo eficaz, pode ser usado rotineiramente na limpeza da unidade de filtração.