LA BIOÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Los ensayos clínicos son experimentos realizados en la investigación clínica. Estos estudios prospectivos de investigación biomédica o conductual en participantes humanos están diseñados para responder a preguntas específicas sobre intervenciones biomédicas o conductuales, incluidos los nuevos tratamientos (como nuevas vacunas, fármacos, opciones dietéticas, suplementos alimenticios y dispositivos médicos) y las intervenciones conocidas que justifican un mayor estudio y comparación. Los ensayos clínicos generan datos sobre seguridad y eficacia. Se llevan a cabo sólo después de haber recibido la aprobación de las autoridades sanitarias/comités de ética en el país donde se busca la aprobación de la terapia. Estas autoridades son responsables de examinar la relación riesgo/beneficio del ensayo; su aprobación no significa que la terapia sea "segura" o eficaz, sino que el ensayo puede llevarse a cabo.