Ispol'zowanie lekarstwennyh sredstw u detej ne po naznacheniü i bez licenzii

Na Mal'te dolq naznachenij detqm ne po naznacheniü sostawlqet 45%, chto swqzano w perwuü ochered' s nesoblüdeniem wrachami rekomendacij po dozirowke, priwedennyh w literature o preparatah. Procedury registracii lekarstwennyh sredstw takzhe mogut neprednamerenno sposobstwowat' takomu bol'shomu kolichestwu naznachenij "ne po naznacheniü". Na Mal'te bylo ustanowleno, chto registracionnye procedury, swqzannye so stat'ej 126a Direktiwy 2001/83/EC i, w men'shej stepeni, s rasshireniem linejki, parallel'nym importom i polozheniem, podrobno opisannym w stat'e 11 Direktiwy 2001/83/EC, priwodqt k rashozhdeniqm i potencial'no wwodqschim w zabluzhdenie wklücheniqm w towarnuü literaturu. Takie rashozhdeniq w opisanii preparatow, soderzhaschih odni i te zhe dejstwuüschie weschestwa, no importiruemyh iz raznyh stran, mogut priwesti k rashozhdeniqm w praktike naznacheniq preparatow, chto priwedet k ih neprednamerennomu ispol'zowaniü ne po naznacheniü. Takim obrazom, naznachenie preparata ne po naznacheniü ne obqzatel'no oznachaet otsutstwie dannyh o bezopasnosti i äffektiwnosti. Razlichnye zainteresowannye storony, wklüchaq strany-uchastnicy, dolzhny razrabotat' strategii garmonizacii samoj poslednej informacii o markirowke dlq podderzhki bezopasnogo i äffektiwnogo ispol'zowaniq pediatricheskih lekarstwennyh sredstw.