Indicatore di stabilità RP- Metodo HPLC per la determinazione dell'Almotriptan

L'identificazione e la quantificazione delle impurità è un compito cruciale nello sviluppo dei processi farmaceutici per la qualità e la sicurezza. I componenti correlati sono le impurità nei prodotti farmaceutici che sono sostanze chimiche indesiderate che rimangono con i principi attivi farmaceutici (API), o si sviluppano durante i test di stabilità, o si sviluppano durante la formulazione o dopo l'invecchiamento sia degli API che dei formulati API ai farmaci. La presenza di queste sostanze chimiche indesiderate anche in piccole quantità può influenzare l'efficacia e la sicurezza dei prodotti farmaceutici. Per la determinazione dei componenti correlati nei prodotti farmaceutici vengono utilizzate diverse metodologie analitiche. Vi è una grande necessità di sviluppare nuovi metodi analitici per la valutazione della qualità dei nuovi farmaci emergenti. La linea guida ICH che si occupa di "Test di stabilità delle nuove sostanze e dei nuovi prodotti farmaceutici" svolge un ruolo vitale nello stabilire la stabilità dei farmaci sfusi così come delle formulazioni farmaceutiche. Il presente lavoro mira a sviluppare il metodo RP-HPLC per l'Almotriptan e ad effettuare studi di stabilità in diverse condizioni di stress.