Indicateur de stabilité RP- Méthode HPLC pour la détermination de l'almotriptan

L'identification et la quantification des impuretés est une tâche cruciale dans le développement de processus pharmaceutiques pour la qualité et la sécurité. Les composants connexes sont les impuretés des produits pharmaceutiques qui sont des substances chimiques indésirables qui restent avec les ingrédients pharmaceutiques actifs (API), ou qui se développent pendant les essais de stabilité, ou qui se développent pendant la formulation ou lors du vieillissement des API et des API formulés en médicaments. La présence de ces substances chimiques indésirables, même en petites quantités, peut influencer l'efficacité et la sécurité des produits pharmaceutiques. Diverses méthodes analytiques sont utilisées pour déterminer les composants apparentés des produits pharmaceutiques. Il existe un grand besoin de développer de nouvelles méthodes analytiques pour l'évaluation de la qualité des nouveaux médicaments émergents. La ligne directrice de l'ICH qui traite des "Essais de stabilité des nouvelles substances et produits médicamenteux" joue un rôle essentiel dans l'établissement de la stabilité des médicaments en vrac ainsi que des formulations pharmaceutiques. Le présent travail vise à développer la méthode RP-HPLC pour l'Almotriptan et à réaliser des études de stabilité dans différentes conditions de stress.