Indicador de Estabilidade RP- Método HPLC para Determinação de Almotriptan

A identificação e quantificação de impurezas é uma tarefa crucial no desenvolvimento de processos farmacêuticos para a qualidade e segurança. Componentes relacionados são as impurezas em produtos farmacêuticos que são produtos químicos indesejados que permanecem com os princípios ativos farmacêuticos (IFAs), ou se desenvolvem durante testes de estabilidade, ou se desenvolvem durante a formulação ou durante o envelhecimento de ambos os IFAs e IFAs formulados para medicamentos. A presença dessas substâncias químicas indesejadas mesmo em pequenas quantidades pode influenciar a eficácia e segurança dos produtos farmacêuticos. Várias metodologias analíticas são empregadas para a determinação de componentes relacionados em fármacos. Há uma grande necessidade de desenvolvimento de novos métodos analíticos para avaliação da qualidade de novos medicamentos emergentes. A diretriz da ICH que trata de "Testes de Estabilidade de Novas Substâncias e Produtos Farmacêuticos" tem um papel vital no estabelecimento da estabilidade de medicamentos a granel, bem como das formulações farmacêuticas. O presente trabalho visou desenvolver o método RP-HPLC para Almotriptan e realizar estudos de estabilidade em diferentes condições de estresse.