Immunoglobuline G als therapeutisch geneesmiddel en de FDA-verordening

Het complexe eiwitmolecuul dat immunoglobuline G heet, is het breed bestudeerde eiwit vóór de uitvinding van geautomatiseerde eiwitsequencing en recombinant-DNA-technologie. Hun toepassing als ziektetherapie gaat terug op hun gedetailleerde kennis van de structuur, immunologie, biologie en synthese van biofarmaceutische producten van grote kwaliteit. Daarom werd herzien dat immunoglobuline G, dat bedoeld is om te worden gebruikt voor een therapeutisch geneesmiddel, kan worden ontwikkeld met behulp van hybridoomtechnologie, gevolgd door uitbreiding van de cellijnen op industriële schaal bioreactor voor massaproductie. Van de subklassen van immunoglobuline G is IgG1 het beste voor de ontwikkeling van geneesmiddelen. Enkele van de therapeutische mogelijkheden van immunoglobuline G als een potentieel geneesmiddel zijn het gebruik ervan voor de diagnose van ziekten, de behandeling van kanker, virale, bacteriële en schimmelinfecties. Voor de productie van mAb door biofarmaceutische bedrijven, is er behoefte aan een licentie en onderzoek nieuwe drug toepassing met de FDA. Vandaar dat dit artikel een overzicht geeft van immunoglobuline G, het potentieel, de subklassen, de productie en de FDA-regelgeving.