Good Clinical Practice II

Die neuen europ{ischen Richtlinien zur Durchf}hrung von

klinischen Pr}fungenf}hren zu einschneidenden [nderungen in

der Arzneimittelentwicklung. Da diese Richtlinien vor allem

auf die Vorgehensweise bei Patienten zielen, istes

notwendig, Konzepte zu entwickeln, wie man diese Richtlinien

auf Untersuchungen an Probanden adaptiert

(Humanpharmakologie, klinische Pharmakologie). Im

vordergrund des 2. Bandes steht die praktische Umsetzung der

Forderungen in die t{gliche Routine der Planung,

Durchf}hrung, Auswertung und Berichterstattung von

klinischen Pr}fungen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung.