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Funktionsträger im GMP-Umfeld

Funktionsträger im GMP-Umfeld

von Claudia Dochow, Jennifer Borrelli und Patric U. B. Vogel
Softcover - 9783662687192
14,99 €
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Beschreibung

Per Gesetz und Verordnung müssen pharmazeutische Unternehmen diverse sog. „Funktionsträger“ benennen und beschäftigen. Hierzu zählen u.a. der Leiter der Qualitätskontrolle, der Leiter der Herstellung und die Sachkundige Person, die auch als Qualified Person bezeichnet wird. Diese Funktionsträger erfüllen wichtige Aufgaben im GMP-Umfeld, die u.a. dazu dienen, die Produktqualität von Arzneimitteln und damit die Patientensicherheit zu gewährleisten. Diese Funktionsträger sind zentraler Dreh- und Angelpunkt aller Aktivitäten, die zur Erfüllung der GMP-Anforderungen bei der Herstellung und Prüfung erfolgen.


Leiter der Qualitätskontrolle, Leiter der Herstellung und Qualified Person

Details

Verlag Springer Berlin
Ersterscheinung 16. Februar 2024
Maße 21 cm x 14.8 cm
Gewicht 102 Gramm
Format Softcover
ISBN-13 9783662687192
Auflage 1. Aufl. 2023
Seiten 57

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