Formulierungsentwicklung und Charakterisierung einer Matrix-Tablette für CTDD

Die vorliegende Untersuchung umfasst die Entwicklung und Charakterisierung einer Matrix-Tablette für die gezielte Verabreichung im Dickdarm mit dem Ziel, die Wirkstofffreisetzung im Dickdarmsegment zu verlängern.Die Matrix-Tablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung wurde unter Verwendung einer Kombination von Polymeren mit verzögerter Freisetzung formuliert. Das verwendete Polymer war Hydroxypropylmethylcellulose und Eudragit L-30.D55. Die Tabletten wurden durch Nassgranulierung mit Wasser hergestellt. Das Granulat wurde vor der Komprimierung auf Schüttdichte, Klopfdichte, Kompressibilitätsindex, Hausner-Verhältnis, Partikelgrößenverteilung und Trocknungsverlust untersucht. Es wurde festgestellt, dass das Granulat eine gute Komprimierbarkeit und Fließeigenschaft aufwies. Unter den acht Formulierungen zeigte F8 gute Ergebnisse. Die In-vitro-Auflösungsstudien wurden 12 Stunden lang unter Verwendung von 0,1 N HCl für 2 Stunden und pH 7,2 für die restlichen 10 Stunden durchgeführt. In-vitro-Auflösungsstudien zeigten, dass die Formulierung F8 91,9 % des Wirkstoffs freisetzt. Stabilitätsstudien wurden für die Formulierung F8 bei 25¿C/60% RH und 40¿C/75% RH für 30 Tage durchgeführt.