FORMULAZIONE E VALUTAZIONE DI UNA COMPRESSA GASTRORETENTIVA ESPANDIBILE

Il presente studio si proponeva di mantenere i livelli di diltiazem cloridrato entro un intervallo desiderato, di ridurre la frequenza di dosaggio e di aumentare la biodisponibilità. Le compresse sono state formulate utilizzando un disegno fattoriale a 32, studiando l'effetto delle variabili indipendenti X1 (concentrazione di idrossipropilmetilcellulosa K100) e X2 (concentrazione di carbossimetilcellulosa di sodio) sull'indice di rigonfiamento e sul rilascio del farmaco. Le compresse sono state preparate con il metodo della compressione diretta utilizzando un punzone da 13 mm su una macchina rotativa per compresse. Sono state determinate le proprietà fisiche delle compresse compresse compresse, quali durezza, friabilità, uniformità del contenuto e indice di rigonfiamento. L'indice di rigonfiamento del lotto ottimizzato variava tra 114,21 e 220,41%. Il rilascio percentuale di farmaco del lotto ottimizzato è stato del 15,60% a 1 ora e del 71,97% a 12 ore. Dallo studio della cinetica di rilascio del farmaco, il modello di Peppas è risultato il più adatto. Lo spettro infrarosso ha mostrato l'assenza di interazione tra farmaco e polimeri nella formulazione. Il modello di rilascio sostenuto del farmaco è stato ottenuto con successo attraverso la formulazione di compresse gastroretentive espandibili.