FORMULATION ET ÉVALUATION D'UN COMPRIMÉ GASTRO-RÉTENTIF EXPANSIBLE

La présente étude visait à maintenir les niveaux de chlorhydrate de diltiazem dans une fourchette souhaitée, à réduire sa fréquence d'administration et à augmenter sa biodisponibilité. Les comprimés ont été formulés en utilisant un plan factoriel de 32, l'effet des variables indépendantes X1 (concentration d'hydroxypropylméthylcellulose K100) et X2 (concentration de carboxyméthylcellulose sodique) sur l'indice de gonflement et la libération du médicament a été étudié. Les comprimés ont été préparés par la méthode de compression directe en utilisant un poinçon de 13 mm sur une machine à comprimés rotative. Les propriétés physiques des comprimés comprimés telles que la dureté, la friabilité, l'uniformité du contenu, l'indice de gonflement ont été déterminées. L'indice de gonflement du lot optimisé a varié entre 114,21 et 220,41 %. Le pourcentage de libération du médicament du lot optimisé était de 15,60 % à 1 h et de 71,97 % à 12 h. D'après l'étude cinétique de libération du médicament, le modèle de Peppas s'est avéré le mieux adapté. Le spectre infrarouge a montré qu'il n'y avait pas d'interaction entre le médicament et les polymères dans la formulation. Le modèle de libération prolongée du médicament a été obtenu avec succès par la formulation de comprimés gastro-rétenteurs expansibles.