Extrusions-Spheronisation VS Lösung/Suspensions-Schichttechnik

Zweck: Ziel dieser Studie ist es, Itoprid-Hydrochlorid-Pellets mit verzögerter Wirkstofffreisetzung durch Extrusions-Spheronisation und Lösungs-/Suspensions-Schichttechnik zu formulieren und die Pellet-Eigenschaften zu vergleichen, die mit beiden Techniken hergestellt wurden. Methoden: Bei der Extrusions-/Sphäronisierungstechnik wurden die Arzneimittelpellets durch Mischen des Arzneimittels mit Hilfsstoffen und einer Bindemittellösung hergestellt und die resultierende Masse durch einen Extruder mit anschließendem Sphäronisierer extrudiert. Bei der Lösungs-/Suspensionsschichttechnik wurden die Pellets durch Beschichtung der Arzneimittellösung/Suspension auf Zuckerkügelchen in einem Wirbelschichtprozessor (FBP) hergestellt. Die mit beiden Verfahren hergestellten Arzneimittelpellets wurden mit HPMC 5cps versiegelt, gefolgt von einer Beschichtung mit Ethylcellulose 7cps mit verzögerter Freisetzung in der FBP.