Extrusión-esferización VS técnica de estratificación en solución/suspensión

Propósito: El propósito de este estudio es formular pellets de clorhidrato de itoprida de liberación sostenida mediante la técnica de extrusión-esferonización y de estratificación de solución/suspensión y comparar las características de los pellets preparados con ambas técnicas. Métodos: En la técnica de extrusión-esferonización, los gránulos de fármaco se prepararon mezclando el fármaco con excipientes junto con una solución aglutinante, y la masa resultante se extruyó mediante una extrusora seguida de un esferonizador. En la tecnología de estratificación de solución/suspensión, los gránulos se prepararon recubriendo la solución/suspensión del fármaco sobre las esferas de azúcar en un procesador de lecho fluidizado (FBP). Los gránulos de fármaco preparados con ambas técnicas se recubrieron con HPMC 5cps seguido de un recubrimiento de liberación sostenida de etilcelulosa 7cps en el FBP.