Evaluatie van de validiteit van de nieuwe Biochemie Analyzer Ark Diagnose

Het doel van deze studie was het evalueren van de validatie van de recent geïnstalleerde biochemische analyser ARK Diagnose FALCON mini om de analytische prestaties te testen met twee validatieparameters Precisie en Lineariteit door mishandeling van twee analyten glucose en ureum. De verkregen resultaten werden beoordeeld op precisie en lineariteit om de validiteit van het instrument te bepalen. Uit onze bevindingen bleek dat de precisie en lineariteit binnen de beweringen van de fabrikant vielen.Onze resultaten tonen aan dat de precisie en lineariteit van de ARK-analyzer binnen het laboratorium voldoet aan de eisen van de CLSI-richtlijnen. Dit geeft een groen signaal voor de installatie van het instrument. Het handhaven van de kwaliteit daarachter is een andere uitdaging en een doorlopend proces dat wordt onderhouden door een intern en extern kwaliteitscontroleprotocol.