Evaluaciones de resultados clínicos de la FDA y suplementos QRS del CDISC

El CDISC desarrolla los suplementos SDTM (Study Data Tabulation Model) y ADaM (Analysis Data Model) QRS que proporcionan información sobre cómo estructurar los datos en un formato estándar para los instrumentos de dominio público y aprobados por los derechos de autor.Un instrumento es una serie de preguntas, tareas o evaluaciones utilizadas en la investigación clínica para proporcionar una evaluación cualitativa o cuantitativa de un concepto clínico o una observación basada en una tarea.Este libro es un esfuerzo para:- Entender los suplementos de QRS y cómo se desarrollan;- Entender cómo modelar valoraciones y escalas distintas a los cuestionarios;- Comprender la estructura de ADaM que se utiliza para los suplementos de QRS;- Entender los diferentes tipos de Evaluación de Resultados Clínicos (COA) de la FDA;- Entender cómo los Suplementos QRS del CDISC ayudan a estructurar los datos de la COA para que se recojan y comuniquen en un formato estandarizado.