Estabilidad que indica RP- HPLC Método para la determinación del Almotriptán

La identificación y cuantificación de las impurezas es una tarea crucial en el desarrollo de procesos farmacéuticos para la calidad y la seguridad. Los componentes relacionados son las impurezas de los productos farmacéuticos que son sustancias químicas no deseadas que permanecen en los ingredientes farmacéuticos activos (API), o se desarrollan durante las pruebas de estabilidad, o se desarrollan durante la formulación o al envejecer tanto los API como los API formulados a los medicamentos. La presencia de estas sustancias químicas no deseadas, incluso en pequeñas cantidades, puede influir en la eficacia y la seguridad de los productos farmacéuticos. Se emplean diversas metodologías analíticas para la determinación de los componentes conexos de los productos farmacéuticos. La directriz del ICH que trata de las "Pruebas de estabilidad de nuevas sustancias y productos farmacéuticos" desempeña un papel fundamental en el establecimiento de la estabilidad de los medicamentos a granel, así como de las formulaciones farmacéuticas. El presente trabajo tiene por objeto desarrollar el método RP-HPLC para el almotriptán y realizar estudios de estabilidad en diferentes condiciones de estrés.