ENTWICKLUNG VON ANALYSEMETHODEN UND VALIDIERUNG VON ASSAYS

entwickelten wir Methoden zur Bestimmung und Validierung vonCarvedilol in Bulkware und pharmazeutischen Darreichungsformen mittels RP-HPLC-Methode mit einigen Verbesserungen gegenüber der bestehenden Methode.Das für den Test beschriebene analytische Verfahren war spezifisch, linear, präzise, genau und für die Bestimmung von Carvedilol in Bulk- und pharmazeutischen Darreichungsformen geeignet .Die Beobachtungen der Validierungsparameter wie Richtigkeit, Präzision, Spezifität und Linearität zeigen, dass die entwickelten Methoden für die Routineanalyse von Carvedilol als Bulkware und in Tablettenform eingesetzt werden können . Die aus den Validierungsparameterngewonnenen Ergebnisse erfüllen die ICH- und USP-Anforderungen.