Directrices simplificadas para la validación de métodos cromatográficos

La "Validación" es el término referido a los procedimientos adoptados y desarrollados por los laboratorios, con el fin de asegurar la fiabilidad de los métodos analíticos. Este procedimiento es esencial para certificar un método analítico, de acuerdo con la Norma Internacional ISO/IEC 17025:2005, y para asegurar la calidad y las prestaciones del método. Se han propuesto diferentes enfoques para llevar a cabo una validación completa, y es probable que se verifiquen diferentes interpretaciones de la Normativa de referencia y/o de la terminología técnica, también debido a los diferentes campos de aplicación. En consecuencia, un laboratorio que trabaje en el ámbito de la seguridad alimentaria puede encontrarse con dificultades durante el desarrollo de una validación completa. En esta monografía se presenta una guía simplificada para la validación de métodos cromatográficos en seguridad alimentaria. Se informa de la correcta interpretación de los términos más importantes, como precisión, veracidad, robustez, incertidumbre de medida, selectividad, especificidad, etc., junto con algunos ejemplos prácticos relacionados con los métodos cromatográficos adoptados en seguridad alimentaria, y con las implementaciones posteriores a la validación.