Directives simplifiées pour la validation des méthodes chromatographiques

La "validation" est le terme qui désigne les procédures adoptées et développées par les laboratoires, afin d'assurer la fiabilité des méthodes analytiques. Cette procédure est essentielle pour certifier une méthode analytique, conformément à la norme internationale ISO/IEC 17025:2005, et pour assurer la qualité et les performances de la méthode. Différentes approches ont été proposées pour effectuer une validation complète, et il est probable de vérifier différentes interprétations de la normative de référence et/ou de la terminologie technique, également en raison des différents domaines d'application. Par conséquent, un laboratoire travaillant dans le domaine de la sécurité alimentaire peut rencontrer des difficultés lors du développement d'une validation complète. Cette monographie présente un guide simplifié pour la validation des méthodes chromatographiques en sécurité alimentaire. L'interprétation correcte des termes les plus importants, tels que l'exactitude, la justesse, la robustesse, l'incertitude de mesure, la sélectivité, la spécificité, etc., est présentée, ainsi que quelques exemples pratiques liés aux méthodes chromatographiques adoptées dans le domaine de la sécurité alimentaire et aux mises en ¿uvre post-validation.