Développer un critère de substitution pour les essais cliniques sur le SIDA

Une attention considérable a été accordée à la pratique des critères de substitution dans les essais cliniques sur le SIDA. Un critère de substitution efficace devrait permettre de réduire la durée de l'essai de suivi et, dans certains cas, de diminuer le nombre de patients nécessaires pour déterminer l'impact d'un traitement spécifique. Un critère largement utilisé pour évaluer la fiabilité de ces mesures en tant que paramètres de substitution exige que le paramètre de substitution présumé rende pleinement compte de l'effet cumulé de tous les mécanismes d'action (l'impact net) du traitement sur le paramètre clinique. Les charges virales et les CD4 sont utilisées dans la majorité des essais cliniques sur le SIDA comme paramètres de substitution pour évaluer l'efficacité des nouveaux médicaments disponibles. Cependant, aucun critère de substitution n'a encore été démontré comme étant approprié pour prévoir l'efficacité des traitements anti-VIH. En guise de solution, l'étude actuelle vise à développer un critère de substitution pour le SIDA basé sur une combinaison de variables.