Développement d'une méthode analytique et études de validation du médicament Abacavir

L'assurance qualité est la branche de la chimie analytique qui implique les méthodes et les pratiques appliquées pour garantir des résultats de laboratoire fiables. Le développement et la validation de méthodes analytiques aident à la quantification systématique des candidats médicamentsin vitro et in vivo. La validation indique si l'objectif analytique de la méthode est atteint avec des limites acceptables. Le développement de la méthode comprend la sélection de la colonne, de la longueur d'onde, de la phase mobile, l'analyse empirique, la solubilité du médicament, les essais et l'optimisation du résultat. Les études de validation comprennent la spécificité, la linéarité, la gamme, la précision, la répétabilité, la reproductibilité, l'exactitude, la limite de détection, la limite de quantification, la solidité et la robustesse. Ce livre donne un aperçu du développement de la méthode RPHPLC et des études de validation du sulfate d'abacavir.