Desenvolvimento e validação de métodos

Montelucaste: Desenvolvimento e Validação de Método trata do desenvolvimento de um novo método espectrofotométrico UV simples, rápido, específico, exato e preciso para Ingrediente Farmacêutico Ativo (API) e em forma farmacêutica. A validação do método proposto foi realizada de acordo com as diretrizes do I.C.H. O montelucaste é um antagonista do receptor de leucotrienos com atividades antiinflamatórias e broncodilatadoras. Tendo alta afinidade e seletividade para o receptor CysLT tipo 1, evita qualquer ação no local do receptor de LTD4, LTE4, prevenindo assim os sintomas alérgicos. Os parâmetros de validação que abrangem toda a estimativa qualitativa e quantitativa dos medicamentos são mencionados juntamente com os critérios de aceitação mencionados nas diretrizes do ICH. Foi desenvolvido um método espectrofotométrico simples e sensível para montelucaste como API e em forma farmacêutica. O novo método introduzido foi considerado barato, fácil e confiável. A absorvância máxima do montelucaste em metanol foi de 270 nm. O método foi considerado progressivo e se comporta de acordo com o estatuto de Beers Lamberts na faixa de concentração de 5-45¿g/ml para ambos os medicamentos.