Desenvolver um Ponto Final Substituto para Ensaios Clínicos sobre a SIDA

Tem sido dada uma atenção considerável, particularmente à prática de desfechos substitutos em ensaios clínicos com SIDA. Um desfecho substituto bem sucedido deverá ser capaz de diminuir o tempo de seguimento do ensaio e, em alguns casos, de diminuir o número de pacientes necessários para descobrir um impacto específico do tratamento. Um critério amplamente utilizado para avaliar se tais medidas são fiáveis como desfechos substitutos exige que o presumível substituto capte totalmente o efeito acumulado sobre todos os mecanismos de acção (o impacto líquido) do tratamento sobre o desfecho clínico. As cargas CD4 e virais são utilizadas na maioria dos ensaios clínicos com SIDA como desfechos substitutos para avaliar a eficácia dos medicamentos recentemente disponíveis. Contudo, ainda não foi demonstrado que nenhum parâmetro substituto seja adequado para prever a eficácia dos tratamentos anti-HIV. Como solução, o presente estudo pretende desenvolver um parâmetro substituto para a SIDA com base numa combinação de variáveis.