DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE MISOPROSTOL MEDIANTE ESPECTROFOTÓMETRO UV

El presente estudio tuvo como objetivo desarrollar y validar un método espectroscópico UV indicador de estabilidad para la cuantificación de misoprostol en forma de granel, que se utiliza comúnmente para el tratamiento de úlceras relacionadas con AINE. En el estudio se utilizó únicamente la forma a granel del misoprostol y se seleccionó HCl 0,1N como disolvente tras realizar pruebas de presolubilidad. El método se desarrolló y validó utilizando el espectrofotómetro ELICO-Double beam SL-120/UV. Basándose en los parámetros físicos y la solubilidad del misoprostol, se preparó una solución madre estándar del fármaco y se determinó que los máximos de absorbancia ocurrían a 281 nm. Se estableció la linealidad preparando soluciones de 2-10 µg/ml, y el estudio siguió las directrices Q3D delineadas por la ICH.El método espectroscópico UV desarrollado para la cuantificación de misoprostol a granel demostró ser rápido, sencillo, rentable y adecuado para su determinación específica. El método se ajustó a las directrices establecidas y mostró una buena linealidad, con un LOD, LOQ, exactitud y precisión satisfactorios.