Desarrollo y validación de métodos

Montelukast: Desarrollo y validación de métodos se ocupa del desarrollo de un nuevo método espectrofotométrico UV simple, rápido, específico, exacto y preciso para el ingrediente farmacéutico activo (API) y en forma de dosificación farmacéutica. La validación del método propuesto se realizó según las directrices de la I.C.H. Montelukast es un antagonista de los receptores de leucotrienos con actividades antiinflamatorias y broncodilatadoras. Al tener alta afinidad y selectividad por el receptor CysLT tipo 1, previene cualquier acción en el sitio del receptor de LTD4, LTE4, previniendo así los síntomas alérgicos. Los parámetros de validación que cubren toda la estimación cualitativa y cuantitativa de los medicamentos se mencionan junto con los criterios de aceptación como se menciona en las directrices de la ICH. Se desarrolló un método espectrofotométrico simple y sensible para montelukast como API y en forma farmacéutica. Se descubrió que el nuevo método introducido era económico, fácil y fiable. Se encontró que la absorbancia máxima de montelukast en metanol era de 270 nm. Se descubrió que el método es progresivo y se comporta de acuerdo con el estatuto de Beers Lambert en un rango de concentración de 5 a 45 ¿g/ml para ambos fármacos.