Desarrollo de un criterio de valoración sustitutivo para los ensayos clínicos sobre el sida

Se ha prestado una atención considerable a la práctica de los criterios de valoración sustitutivos en los ensayos clínicos sobre el sida. Un criterio de valoración sustitutivo satisfactorio debería ser capaz de reducir el tiempo de seguimiento del ensayo y, en algunos casos, de disminuir el número de pacientes necesarios para averiguar el impacto de un tratamiento específico. Un criterio ampliamente utilizado para evaluar si tales medidas son fiables como criterios de valoración sustitutivos requiere que el presunto criterio sustitutivo capte plenamente el efecto acumulado sobre todos los mecanismos de acción (el impacto neto) del tratamiento sobre el criterio de valoración clínico. En la mayoría de los ensayos clínicos sobre el sida se utilizan las cargas virales y de CD4 como criterios de valoración sustitutivos para evaluar la eficacia de los nuevos fármacos disponibles. Sin embargo, todavía no se ha demostrado que ningún criterio de valoración sustitutivo sea adecuado para predecir la eficacia de los tratamientos contra el VIH. Como solución, el presente estudio pretende desarrollar un criterio de valoración sustitutivo para el SIDA basado en una combinación de variables.