Desarrollo de la formulación y caracterización de la tableta de matriz para CTDD

La presente investigación incluye el desarrollo de la formulación y la caracterización de un comprimido de matriz para la administración dirigida al colon con el fin de ampliar la liberación del fármaco en el segmento colónico. Los polímeros utilizados fueron hidroxipropilmetilcelulosa y eudragit L-30.D55. Los comprimidos se prepararon mediante la técnica de granulación en húmedo utilizando agua. Los gránulos se sometieron a una evaluación previa a la compresión, como la densidad aparente, la densidad de toma, el índice de compresibilidad, la relación de hausners, la distribución del tamaño de las partículas y la pérdida por secado. Se concluyó que los gránulos presentaban una buena compresibilidad y propiedad de flujo. Los comprimidos preparados también se evaluaron en cuanto a los parámetros posteriores a la compresión, como la dureza, el grosor, la disolución in vitro y los estudios de estabilidad. Entre las ocho formulaciones, la F8 mostró buenos resultados. Los estudios de disolución in vitro se llevaron a cabo durante 12 horas utilizando HCl 0,1 N durante 2 horas y pH 7,2 durante las 10 horas restantes. Los estudios de disolución in vitro mostraron que la formulación F8 libera el 91,9% del fármaco. Se realizaron estudios de estabilidad para la formulación F8 a 25¿C/60% HR y 40¿C/75% HR durante 30 días.