CRÉER DES APPROCHES POUR L'ÉVALUATION DE LA QUALITÉ DE LA RECHERCHE CLINIQUE CRO's

Les entreprises pharmaceutiques reconnaissent les avantages d'une gestion attentive de la qualité des données issues du développement de leurs médicaments et de leurs essais cliniques. Bien que les exigences de l'étude soient soigneusement définies au départ dans des documents détaillés tels qu'un protocole clinique approuvé, un plan de gestion des données et un plan de projet d'accompagnement, les attentes et les exigences peuvent changer au cours d'une étude. Les approches de l'assurance et du contrôle de la qualité sont différentes dans chaque organisation, et une combinaison judicieuse des approches et des processus contribue au succès et à l'efficacité de l'organisation. Les présentes études sont conçues pour évaluer l'importance des approches d'assurance et de contrôle de la qualité et dans quelle mesure ces modèles d'assurance et de contrôle de la qualité influencent les différentes activités des centres de recherche sous contrat. Dans cette étude, une liste de 10 principaux centres de recherche sous contrat de l'Inde a été établie et une enquête par questionnaire a été menée en administrant un questionnaire validé à 30 employés de chacun de ces centres de recherche sous contrat représentant à parts égales les cadres inférieurs, moyens et supérieurs de ces centres.